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TAILIN cell and gene therapy isolator integrates cell culture-related functional components such as centrifuges and CO2 incubators to complete cell culture-related operations in a closed aseptic environment to meet the GMP production requirements of cell products.
Experiencia:
Desde 2015, TAILIN ha lanzado el diseño de la industria de la terapia celular e invertido recursos en el desarrollo de tecnología y productos.
En 2021, el proyecto de estación de trabajo de terapia celular ganó el premio a la innovación en ciencia y tecnología 2021 de CAPE (Asociación China de Equipos Farmacéuticos).
En 2022, TAILIN invierte 200 millones de RMB para centrarse en el proyecto de base de fabricación de equipos industrializados para terapia celular para proporcionar equipos de preparación que cumplan con los requisitos de GMP para medicamentos de terapia celular como células madre y células inmunitarias.
Ventajas del diseño:
Mayor esterilidad al reducir los riesgos de contaminación
Intervenciones humanas reducidas
Integración completa del equipo de proceso en un entorno de grado A/ISO 5
Espacio operativo más pequeño
Cumplir con los requisitos de producción GMP
Características:
Integrated VHPS® decontamination system
Tecnología especial de transferencia de líquidos para llenado continuo y aséptico
Monitoreo en tiempo real de la velocidad, presión diferencial, humedad, temperatura
La temperatura es ajustable para minimizar la influencia en los productos.
Los parámetros críticos del proceso se pueden almacenar e imprimir
Fuente de alimentación: CA 380V/50Hz
Control PLC Siemens con HMI
La tasa de fuga es inferior al 0,5 por ciento /vol/hora a 2 veces la presión de trabajo
Lámpara LED, más de 300 Lux
Opciones:
Tecnología Rapid Transfer Ports (RTP) para una transferencia segura.
Contador de particulas
Muestreador de aire
Sensores de alta baja concentración de H2O2
Sensor portátil de H2O2 para la seguridad del operador
Probador de integridad de guantes controlado por Wi-Fi (GIT-WLAN)
Maqueta de madera-Up
Servicios:
Terapia celular y génica Isolator systems can be custom designed to suit individual customer requirements
Complete validation protocols to comply with FDA, EMA, GMP, 21CFR Part 11
FAT, SAT, Formación
Aplicaciones:
Diseñado para usuarios que requieren condiciones estériles para RD o producción piloto de productos de genes celulares.
http://es.tailinscitech.com/