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Aislador de prueba de esterilidad
Los aisladores de prueba de esterilidad TAILIN están diseñados para permitir a los operadores realizar pruebas de esterilidad en un entorno aséptico, lo que garantiza la integridad del proceso.
Es (aislador aséptico de flujo laminar) compuesto de acero inoxidable y vidrio templado.
Es Clase A por dentro.
El sistema está equipado con Siemens (PLC) para un control totalmente automático.
Todos los aisladores de prueba de esterilidad cumplen con los requisitos GMP.
Experiencia:
La competencia principal de TAILIN es la innovación tecnológica y la fuerte capacidad de fabricación. En realidad, el primer aislador biológico en China fue desarrollado por TAILIN. Este programa fue incluido en el Plan Nacional de antorchas por el Ministerio de Ciencia y Tecnología de China. Por ahora, TAILIN tiene 20 años de experiencia en la fabricación de aisladores asépticos.
Funciones:
1. Generador de peróxido de hidrógeno vaporizado (VHPS) incorporado para biodescontaminación que puede alcanzar el nivel de garantía de esterilidad de 6 log
2. La concentración residual de VHPS es inferior a 1 ppm después de la aireación
3. La tasa de fuga es inferior al 0,5% / vol / hora bajo 2 veces la prueba de presión de trabajo
4. La presión es ajustable dentro de -80pa ~ 80pa
5. IPC de 12,1" con NetSCADA
6. Bomba de prueba de esterilidad incorporada
7. Cumplir con los requisitos de registros electrónicos y firma de 21 CFR Parte 11;
8. Cumplimiento de GMP, USP, EP
9. Enclavamiento, registro de alarmas y pistas de auditoría
10. Ruido: ≤65dB (A) cuando está en la etapa de retención de presión
11. Suministro de aire comprimido: 0.4MPa ~ 0.6MPa limpio y seco
12. Fuente de alimentación: 380±38V, 50±5Hz, 25A (HTY-1800G4 / HTY-1800AG4)
Opciones:
Muestreador de aire, contador de partículas
Sensor de alta / baja concentración
Sensor de concentración portátil para la seguridad del operador
Probador de integridad de guantes controlado por WiFi (GIT-WLAN)
Maqueta de madera
Servicios:
Protocolos de validación completos para cumplir con FDA, EMA, GMP, 21CFR Parte 11
FAT, SAT, Formación
http://es.tailinscitech.com/